À propos de Mélatonine
Mise à jour : 03 février 2016
Mélatonine : Mécanisme d'action

La mélatonine est une hormone naturelle produite par la glande pinéale. Sa structure est voisine de celle de la sérotonine. Au plan physiologique, la sécrétion de mélatonine augmente peu après la tombée de la nuit, est à son maximum entre 2 et 4 heures du matin et diminue durant la seconde moitié de la nuit. La mélatonine participe au contrôle des rythmes circadiens et à la régulation du rythme jour-nuit. Elle est aussi associée à un effet hypnotique et à une propension accrue au sommeil.

L'activité de la mélatonine sur les récepteurs MT1, MT2 et MT3 est réputée contribuer à ses propriétés de facilitation du sommeil, puisque ces récepteurs (principalement MT1 et MT2) sont impliqués dans la régulation des rythmes circadiens et du sommeil. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Mélatonine 2 mg comprimé à libération prolongée

Dernière modification : 29/11/2023 - Révision : 27/06/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
N05CH - RECEPTEURS AGONISTES DE LA MELATONINE
N05CH01 - MELATONINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MELATONINE 2 mg cp LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • mélatonine : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
  • Administrer après le repas
  • Administrer entier
Posologie
Patient à partir de 55 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
  • Posologie standard
  • 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 13 semaines de traitement.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
  • Administrer après le repas
  • Administrer entier

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MELATONINE 2 mg cp LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie auto-immune
  • Maladie cardiovasculaire
  • Tabagisme
  • Traitement par antihypertenseur

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

  • Risque de somnolence

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Glycosurie (Peu fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  • Hypertriglycéridémie (Rare)
  • Paramètres biologiques (anomalie) (Rare)
  • Hyponatrémie (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Hypocalcémie (Rare)
  • Hyperglycémie
  • Neutropénie
  • DERMATOLOGIE
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatite (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Onychopathie (Rare)
  • Exanthème (Rare)
  • Eruption cutanée généralisée (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Eruption prurigineuse (Rare)
  • Eczéma (Rare)
  • Psoriasis (Rare)
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur (Rare)
  • Sensation d'état anormal
  • Gonflement du visage
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Galactorrhée
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Symptômes de la ménopause (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique (Rare)
  • Anorexie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hypersécrétion lacrymale (Rare)
  • Vision floue (Rare)
  • Trouble de la vision (Rare)
  • Acuité visuelle (diminution) (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Sinusite (Fréquent)
  • Sialorrhée (Rare)
  • Ulcère de la langue (Rare)
  • Vertige otolithique (Rare)
  • Inflammation buccale
  • Glossite
  • Epistaxis
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Obnubilation (Fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Sautes d'humeur (Fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Rare)
  • Sommeil de mauvaise qualité (Rare)
  • Désorientation temporospatiale (Rare)
  • Humeur dépressive (Rare)
  • Trouble de l'humeur (Rare)
  • Trouble du sommeil (Rare)
  • Libido (augmentation) (Rare)
  • Pleurs (Rare)
  • Stress (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Rare)
  • Syncope (Rare)
  • Angor (Rare)
  • Hypotension orthostatique (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Gêne abdominale (Rare)
  • Borborygme (Rare)
  • Trouble gastrique (Rare)
  • Flatulence (Rare)
  • Gêne gastro-intestinale (Rare)
  • Soif (Rare)
  • Vomissement (Rare)
  • Gastrite (Rare)
  • Halitose (Rare)
  • Reflux gastro-oesophagien (Rare)
  • Trouble digestif (Rare)
  • Oedème de la langue
  • Constipation
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Rare)
  • Spasme musculaire (Rare)
  • Cervicalgie (Rare)
  • Arthrite (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Endormissement soudain (Fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Rare)
  • Trouble de la mémoire (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • Epilepsie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Prostatite (Rare)
  • Polyurie (Rare)
  • Hématurie (Rare)
  • Nycturie (Rare)
  • Priapisme (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Mélatonine

    Chimie
    IUPAC5-méthoxy-N-acétyltryptamine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2 mg
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