À propos de Dutastéride
Mise à jour :
Dutastéride : Mécanisme d'action

Le dutastéride diminue les taux circulants de dihydrotestostérone (DHT) en inhibant les isoenzymes de type 1 et de type 2 de la 5-alpha réductase, responsables de la transformation de la testostérone en DHT. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Dutastéride 0,5 mg capsule molle

Dernière modification : 28/06/2023 - Révision : 22/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
G04CB - INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE
G04CB02 - DUTASTERIDE
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DUTASTERIDE 0,5 mg caps molle

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertrophie bénigne de la prostate

Posologie

Unité de prise
capsule
  • dutastéride : 0.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Posologie standard
  • 0,5 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Respecter une période de traitement d'au moins 6 mois
  • Tenir compte du délai d'action du traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DUTASTERIDE 0,5 mg caps molle
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Sujet de moins de 18 ans

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Hépatopathie
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Patient traité en association à la tamsulosine
  • Sujet à risque de cancer de la prostate

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Inducteurs enzymatiques puissants

Inhibiteurs de la 5-alpha réductase + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne

Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Fertilité et Grossesse

  • Risque de trouble de la spermatogénèse
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez l'homme des préservatifs pendant le traitement

Risques liés au traitement

  • Risque de cancer du sein
  • Risque de perturbation des taux sériques de PSA

Surveillances du patient

  • Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : la femme ou l'enfant
  • Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
  • S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
CANCEROLOGIE
  • Cancer de la prostate (Imputabilité incertaine)
  • Cancer du sein
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Hypertrichose (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Oedème localisé
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Volume mammaire (augmentation)
  • Mastodynie
  • Affection mammaire
  • Sensibilité mammaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • Dépression
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance ventriculaire
  • Choc cardiogénique
  • Insuffisance cardio-pulmonaire
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Insuffisance cardiaque
  • Cardiomyopathie congestive
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Impuissance (Fréquent)
  • Trouble de l'éjaculation (Fréquent)
  • Volume du sperme diminué
  • Oedème testiculaire
  • Douleur testiculaire
  • Voir aussi les substances

    Dutastéride

    Chimie
    IUPACN-[2,5-bis(trifluorométhyl)phényl]-3-oxo-4-aza-5alfa-androst-1-ène-17bêta-carboxamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.5 mg
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