À propos de Misoprostol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Misoprostol : Mécanisme d'action

Le misoprostol est un analogue synthétique de la prostaglandine E1.

En gastroentérologie, l'activité antisécrétoire et cytoprotectrice du misoprostol a été mise en évidence sur des modèles animaux et lors d'études de pharmacologie clinique chez l'homme.

Chez ce dernier, l'action antisécrétoire s'exerce sur la sécrétion spontanée diurne ou nocturne, et sur la sécrétion stimulée par l'histamine, la pentagastrine, le repas protéique ou le café.

L'action cytoprotectrice a été évaluée chez l'animal et chez l'homme, montrant une protection vis-à-vis de l'aspirine, de l'alcool et d'un anti-inflammatoire non stéroïdien.

En gynécologie, aux doses recommandées, le misoprostol entraîne des contractions des fibres musculaires lisses du myomètre et un relâchement du col utérin. Les propriétés utérotoniques du misoprostol devraient faciliter l'ouverture du col utérin et l'expulsion de débris intra-utérins.

Aux doses recommandées, le misoprostol ne devrait pas entraîner d'effet indésirable cardiaque, hépatique ou rénal.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Misoprostol 200 µg comprimé

Dernière modification : 21/03/2022 - Révision : 24/02/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A02 - MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE
A02B - MEDICAMENTS DE L'ULCERE PEPTIQUE ET DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
A02BB - PROSTAGLANDINES
A02BB01 - MISOPROSTOL
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G02 - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
G02A - UTEROTONIQUES
G02AD - PROSTAGLANDINES
G02AD06 - MISOPROSTOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MISOPROSTOL 200 µg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
  • Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero
  • Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d')
  • Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la)
  • Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la)
  • Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
  • Ulcère duodénal évolutif
  • Ulcère gastrique évolutif

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • misoprostol : 200 µg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la) - Ulcère duodénal évolutif - Ulcère gastrique évolutif
Posologie standard
  • Administrer pendant les repas et au coucher
  • 200 µg 4 fois par jour
  • Pendant 4 à 8 semaines
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la)
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Administrer pendant les repas et au coucher
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 100 µg 4 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Administrer pendant le repas
  • 200 µg 2 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Traitement ultérieur
  • Administrer pendant les repas et au coucher
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • 400 à 800 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
Posologie standard
  • Administrer 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale
  • 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée =
  • 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée =
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
  • Dose maximale par prise: 400 µg
  • Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 50 jours à 14 semaines
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
  • Dose maximale par prise: 400 µg
  • Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d')
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus non cicatriciel
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 400 µg 1 à 3 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 400 µg
  • Posologie maximale: 1 200 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus cicatriciel
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 200 µg 1 à 3 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 200 µg
  • Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus non cicatriciel
  • Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
  • 200 µg 1 à 3 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 200 µg
  • Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus cicatriciel
  • Ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie orale exclusivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MISOPROSTOL 200 µg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie
  • Suspicion de grossesse extra-utérine

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anémie
  • Femme rhésus négatif
  • Fragilité utérine
  • Grossesse
  • Hypocoagulabilité
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Malnutrition
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet porteur de dispositif intra-utérin
  • Tabagisme
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque de métrorragie
  • Risque de rupture utérine
  • Risque de spasme coronaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
  • Surveillance échographique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
  • Surveillance échographique utérine avant la mise en route du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Déterminer l'âge gestationnel
  • Information du patient : risque de métrorragies prolongées
  • Information du patient : signaler immédiatement tout échec au traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Prurit
  • DIVERS
  • Tuméfaction
  • Fièvre
  • Frisson
  • Oedème
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Peu fréquent)
  • Dysménorrhée (Rare)
  • Ménorragie (Rare)
  • Douleur pelvienne
  • Hémorragie utérine
  • Métrorragie
  • Hémorragie post-ménopausique
  • Rétention placentaire
  • Avortement incomplet
  • Contraction utérine
  • Embolie amniotique
  • Rupture utérine
  • Perforation utérine
  • Hémorragie vaginale
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • NÉONATOLOGIE
  • Malformation foetale
  • Mort foetale
  • Naissance prématurée
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Déshydratation
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Choc septique
  • Infarctus du myocarde
  • Spasme coronarien
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Accident vasculaire cérébral
  • Céphalée
  • misoprostol

    Chimie

    IUPAC(11alfa,13E)-11,16-dihydroxy-16-méthyl-9-oxoprost-13-èn-1-oate de méthyle
    Synonymesmisoprostol

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 mg
    Oral:0.8 mg
    Vaginal:0.2 mg

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    MISOPROSTOL 200 µg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication relative
    • Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie
    • Suspicion de grossesse extra-utérine

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Anémie
    • Femme rhésus négatif
    • Fragilité utérine
    • Grossesse
    • Hypocoagulabilité
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Maladie cardiovasculaire
    • Malnutrition
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
    • Sujet porteur de dispositif intra-utérin
    • Tabagisme
    • Trouble de la coagulation

    Interactions médicamenteuses

    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIXII

    X Contre-indication absolue II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque d'accident cardiovasculaire
    • Risque d'accident vasculaire cérébral
    • Risque d'échec du traitement
    • Risque d'infarctus du myocarde
    • Risque de métrorragie
    • Risque de rupture utérine
    • Risque de spasme coronaire

    Surveillances du patient

    • Surveillance clinique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
    • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
    • Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
    • Surveillance échographique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
    • Surveillance échographique utérine avant la mise en route du traitement

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Déterminer l'âge gestationnel
    • Information du patient : risque de métrorragies prolongées
    • Information du patient : signaler immédiatement tout échec au traitement

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Prurit
  • DIVERS
  • Tuméfaction
  • Fièvre
  • Frisson
  • Oedème
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Peu fréquent)
  • Dysménorrhée (Rare)
  • Ménorragie (Rare)
  • Douleur pelvienne
  • Hémorragie utérine
  • Métrorragie
  • Hémorragie post-ménopausique
  • Rétention placentaire
  • Avortement incomplet
  • Contraction utérine
  • Embolie amniotique
  • Rupture utérine
  • Perforation utérine
  • Hémorragie vaginale
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • NÉONATOLOGIE
  • Malformation foetale
  • Mort foetale
  • Naissance prématurée
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Déshydratation
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Choc septique
  • Infarctus du myocarde
  • Spasme coronarien
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Accident vasculaire cérébral
  • Céphalée
  • Voir aussi les substances

    Misoprostol

    Chimie
    IUPAC(11alfa,13E)-11,16-dihydroxy-16-méthyl-9-oxoprost-13-èn-1-oate de méthyle
    Synonymesmisoprostol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 mg
    Oral:0.8 mg
    Vaginal:0.2 mg
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