Le nicorandil, un ester du nicotinamide, est un agent vasodilatateur possédant un double mécanisme d'action :
il active l'ouverture des canaux potassiques. Cette activation des canaux potassiques provoque une hyperpolarisation des membranes cellulaires vasculaires entraînant un relâchement des muscles de la paroi artérielle et donc une vasodilatation artérielle. Cette vasodilatation est à l'origine d'une réduction de la post-charge ventriculaire.
il augmente le taux de GMP cyclique intracellulaire. Cette action entraîne un relâchement des cellules musculaires lisses, en particulier dans le territoire veineux. Cet effet pourrait être dû à la présence d'un radical nitré dans la structure du nicorandil. Cette action entraîne une vasodilatation des territoires veineux induisant une diminution de la précharge ventriculaire.
Le nicorandil exerce un effet vasodilatateur direct sur les artères coronaires saines et pathologiques sans entraîner de phénomène de vol coronaire. De plus, la réduction de la pression télédiastolique et de la tension pariétale induit une baisse de la composante extra-vasculaire des résistances coronaires.
De ces actions hémodynamiques résultent une amélioration de l'oxygénation du myocarde et une augmentation du débit sanguin dans les zones myocardiques post-sténotiques.
Le nicorandil possède une puissante activité spasmolytique démontrée à la fois in vitro et in vivo ; il lève le spasme coronaire induit par la métacholine ou la noradrénaline. Il n'a pas d'effet direct sur la contractilité myocardique.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nicorandil 10 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01D - VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE C01DX - AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE C01DX16 - NICORANDIL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNICORANDIL 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angor, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- nicorandil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Angor, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 10 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 10 à 20 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angor, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- nicorandil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Angor, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 10 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 10 à 20 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Unité de prisecomprimé- nicorandil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Angor, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 10 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 10 à 20 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Angor, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 10 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 10 à 20 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 5 à 10 mg 2 fois par jour
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 10 à 20 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer matin et soir
- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNICORANDIL 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Choc cardiogénique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Hypovolémie
- Insuffisance ventriculaire gauche avec décompensation cardiaque
- Insuffisance ventriculaire gauche avec faibles pressions de remplissage
- Oedème aigu du poumon
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Diverticulose
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Sujet âgé
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dérivés nitrés et apparentés + Avanafil
Dérivés nitrés et apparentés + Lodénafil
Dérivés nitrés et apparentés + Sildénafil
Dérivés nitrés et apparentés + Tadalafil
Dérivés nitrés et apparentés + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Dérivés nitrés et apparentés + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nicorandil + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir Nicorandil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'abcès gastro-intestinal
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'ulcère conjonctival
- Risque d'ulcère cornéen
- Risque d'ulcère cutané
- Risque d'ulcère digestif
- Risque d'ulcère muqueux
- Risque de conjonctivite
- Risque de fistule gastro-intestinale
- Risque de perforation gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ulcérations
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition d'ulcérations
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Très rare)
DERMATOLOGIE Ulcère péristomiale (Très rare)
Ulcère cutané (Très rare)
Ulcère muqueux (Très rare)
Eruption cutanée (Rare)
Prurit (Rare)
Ulcère génital (Très rare)
DIVERS Faiblesse (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie (Très rare)
Ictère (Très rare)
Cholestase (Très rare)
Hépatite (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Très rare)
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Très rare)
Ulcère conjonctival (Très rare)
Ulcère cornéen (Exceptionnel)
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Rare)
Ulcère de la langue (Rare)
Aphte
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Tachycardie
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Rectorragie (Fréquent)
Ulcère du gros intestin (Rare)
Douleur abdominale (Très rare)
Ulcère de l'intestin grêle (Rare)
Ulcère anal (Rare)
Ulcère gastro-intestinal (Rare)
Ulcère péri-anale (Très rare)
Vomissement
Nausée
Hémorragie gastro-intestinale
Fistule gastro-intestinale
Abcès gastro-intestinal
Perforation gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Choc cardiogénique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Hypovolémie
- Insuffisance ventriculaire gauche avec décompensation cardiaque
- Insuffisance ventriculaire gauche avec faibles pressions de remplissage
- Oedème aigu du poumon
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Choc cardiogénique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle sévère
- Hypovolémie
- Insuffisance ventriculaire gauche avec décompensation cardiaque
- Insuffisance ventriculaire gauche avec faibles pressions de remplissage
- Oedème aigu du poumon
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Diverticulose
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Sujet âgé
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Diverticulose
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Sujet âgé
- Traitement par un médicament hyperkaliémiant
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dérivés nitrés et apparentés + Avanafil
Dérivés nitrés et apparentés + Lodénafil
Dérivés nitrés et apparentés + Sildénafil
Dérivés nitrés et apparentés + Tadalafil
Dérivés nitrés et apparentés + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Dérivés nitrés et apparentés + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nicorandil + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir Nicorandil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Dérivés nitrés et apparentés + Avanafil
Dérivés nitrés et apparentés + Lodénafil
Dérivés nitrés et apparentés + Sildénafil
Dérivés nitrés et apparentés + Tadalafil
Dérivés nitrés et apparentés + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Dérivés nitrés et apparentés + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir
Dérivés nitrés et apparentés + Avanafil Dérivés nitrés et apparentés + Lodénafil Dérivés nitrés et apparentés + Sildénafil Dérivés nitrés et apparentés + Tadalafil Dérivés nitrés et apparentés + Vardénafil | |
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| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. |
| Conduite à tenir | |
Dérivés nitrés et apparentés + Riociguat | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique). |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nicorandil + Acide acétylsalicylique (voie systémique)
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Conduite à tenir Nicorandil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Nicorandil + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. |
| Conduite à tenir | |
Nicorandil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
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Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'abcès gastro-intestinal
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'ulcère conjonctival
- Risque d'ulcère cornéen
- Risque d'ulcère cutané
- Risque d'ulcère digestif
- Risque d'ulcère muqueux
- Risque de conjonctivite
- Risque de fistule gastro-intestinale
- Risque de perforation gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ulcérations
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition d'ulcérations
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Nicorandil
Chimie
| IUPAC | N-[2-(nitroxy)éthyl]-3-pyridinecarboxamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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