| p ml | p ml | |
| Somatropine (hormone de croissance humaine) recombinante | 5,3 mg | 12 mg |
Ce médicament contient de l'hormone de croissance humaine obtenue par biotechnologie. Cette hormone permet de stimuler la croissance chez les enfants atteints de certaines maladies rares.
Elle est utilisée pour traiter le retard de croissance chez les enfants souffrant d'un déficit prouvé en hormone de croissance, ou dont la croissance est compromise par une insuffisance rénale chronique. Elle est également utilisée pour traiter la petite taille des filles atteintes d'une anomalie chromosomique, le syndrome de Turner et pour améliorer la croissance d'enfants atteints par une maladie rare, le syndrome de Prader-Willi.
Dans certains cas exceptionnels, ce médicament peut être utilisé chez l'adulte souffrant d'un déficit en hormone de croissance.
certaines tumeurs dont le développement est susceptible d'être stimulé par l'hormone de croissance,
enfant dont la croissance osseuse est achevée.
Toute utilisation de ce médicament chez l'adulte, ou chez l'enfant en dehors des indications officielles, expose à des risques graves.
Des précautions sont nécessaires chez les diabétiques sous insuline (surveillance renforcée de la glycémie).
Consultez le médecin si votre enfant présente des maux de tête violents ou répétés, des troubles visuels, des nausées ou des vomissements, une boiterie.
Effectuez régulièrement les prises de sang prescrites par le médecin spécialiste qui suit l'enfant.
Sportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. Par mesure de prudence, son usage est contre-indiqué chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite.
Après reconstitution, la solution doit être injectée par voie sous-cutanée, en changeant tous les jours de site d'injection afin d'éviter l'apparition d'un nodule local. La solution ne doit pas être agitée trop vigoureusement, ce qui pourrait dénaturer le principe actif. N'utiliser que le dispositif d'injection adapté au conditionnement.
N'hésitez pas à demander à votre médecin des explications si vous avez des doutes sur la technique de préparation ou d'injection.
La posologie est adaptée très précisément par le médecin en fonction de l'indication, de la taille et du poids de l'enfant.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est à la fois un médicament d'exception et un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital par un médecin spécialisé en pédiatrie ou en endocrinologie. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un médecin de ville, mais chaque ordonnance de renouvellement (d'un modèle particulier) doit être présentée au pharmacien, accompagnée de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an.
Ce médicament doit être conservé à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur). Ne pas le congeler.
La solution reconstituée se conserve 21 jours (GÉNOTONORM 12 mg/ml) ou 28 jours (GÉNOTONORM 5,3 mg/ml) au réfrigérateur.
Douleur ou rougeur au point d'injection.
Rétention d'eau se traduisant par des œdèmes, douleurs articulaires ou musculaires, fourmillement des extrémités. Ces troubles s'estompent progressivement.
Rarement : hypertension intracrânienne bénigne, variation de la glycémie, syndrome du canal carpien.