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REBIF

Mis à jour : Mardi, 21 Avril 2009.

Immunomodulateur

Présentations du médicament REBIF

REBIF 8 μg et 22 μg : solution injectable SC ; boîte de 6 seringues de 0,2 ml (8 μg) et de 6 seringues de 0,5 ml (22 μg)
Liste I - Remboursable à 65 % - Prix : 831,63 €.
REBIF 22 μg : solution injectable SC ; boîte de 12 seringues préremplies de 0,5 ml avec aiguilles
Liste I - Remboursable à 65 % - Prix : 895,11 €.
REBIF 44 μg : solution injectable SC ; boîte de 12 seringues préremplies de 0,5 ml avec aiguilles
Liste I - Remboursable à 65 % - Prix : 958,66 €.

Composition du médicament REBIF

p seringue p seringue
Interféron bêta-1 a 2,4 M UI ou 8 μg 6 M UI ou 22 μg
Alcool benzylique + +
p seringue p seringue
Interféron bêta-1 a 6 M UI ou 22 μg 12 M UI ou 44 μg
Alcool benzylique +

Dans quel cas le médicament REBIF est-il prescrit ?

Ce médicament contient une substance obtenue par biotechnologie, proche de l'interféron bêta naturel humain. L'interféron bêta est une protéine qui intervient dans la réponse immunitaire et la lutte contre les virus. Il a montré une activité dans le traitement de certaines formes de sclérose en plaques (SEP), mais son mécanisme d'action dans la maladie est mal connu.

Il est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques chez des malades capables de se déplacer et chez qui la maladie évolue par poussées. Chez les patients ayant eu au moins deux poussées dans les deux années précédentes, des études scientifiques ont montré un ralentissement de la progression du handicap, et l'intervalle entre deux poussées a été plus élevé que chez les malades non traités.

Contre-indications du médicament REBIF

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Des précautions sont nécessaires en cas d'épilepsie, de troubles cardiaques, de troubles thyroïdiens, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale grave, d'antécédent de dépression.

Des symptômes simulant la grippe sont fréquents en début de traitement : fièvre, maux de tête, sueurs, courbatures, articulations douloureuses ; ces troubles peuvent être atténués par la prise de paracétamol et ne justifient pas l'interruption du traitement. En revanche, d'autres effets indésirables (voir cette rubrique) peuvent justifier une interruption momentanée ou un arrêt définitif du traitement. Signalez à votre médecin la survenue éventuelle de un ou de plusieurs des symptômes suivants :

Des prises de sang régulières, comprenant une numération formule sanguine et un dosage des transaminases, sont recommandées.

Attention : conducteurSi vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.

Interactions du médicament REBIF avec d'autres substances

Informez votre médecin si vous prenez des anticonvulsivants ou des antidépresseurs, ainsi que tout autre traitement en cours.

Grossesse et allaitement

Grossesse :

Les données disponibles laissent présumer une action toxique sur l'enfant à naître. Son usage est donc contre-indiqué pendant la grossesse et une contraception efficace est nécessaire pendant toute la durée du traitement chez la femme en âge de procréer.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si l'interféron bêta passe dans le lait maternel. L'arrêt de l'allaitement ou l'interruption du traitement doit donc être envisagé.

Mode d'emploi et posologie du médicament REBIF

Ce médicament doit être injecté par voie sous-cutanée.

Le médecin peut vous proposer de pratiquer vous-même les injections. Dans ce cas, des explications précises vous seront fournies par le médecin ou l'infirmière et une première auto-injection sera réalisée en leur présence.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 16 ans : 1 injection de 22 μg ou 44 μg, 3 fois par semaine. La durée du traitement est strictement individuelle.

Conseils

Pour limiter le risque de nécrose au point d'injection, il est recommandé de désinfecter soigneusement la peau avant l'injection et d'utiliser un site différent à chaque injection.

Conserver les seringues entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur), dans leur emballage d'origine. Ne pas les congeler.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est à la fois un médicament d'exception et un médicament à prescription restreinte. La première prescription de ce médicament ne peut être faite qu'à l'hôpital, dans un service spécialisé en neurologie. Les renouvellements peuvent être prescrits par un neurologue de ville, mais chaque ordonnance de renouvellement (d'un modèle spécial) doit être présentée au pharmacien, accompagnée de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an.

Effets indésirables possibles du médicament REBIF

Réaction locale au point d'injection : inflammation, douleur, démangeaisons, nécrose. En cas de gonflement, de suintement ou de lésions multiples, consultez votre médecin avant de pratiquer une nouvelle injection.

Syndrome pseudogrippal : fièvre, frissons, perte d'appétit, maux de tête, sueurs, courbatures, articulations douloureuses ; ces troubles sont généralement atténués par la prise de paracétamol et tendent à disparaître progressivement.

Plus rarement : réaction allergique, palpitations, hépatite, vertiges, état dépressif, idées suicidaires, convulsions.

Formation d'anticorps anti-interféron bêta-1a, pouvant entraîner une diminution de l'efficacité du traitement.

© Vidal, 2009. Vidal