Ce médicament est un anesthésique qui agit sur le système nerveux central. Son mécanisme d'action est mal connu. Pris avant de s'endormir, il permet d'augmenter le sommeil profond et la durée du sommeil nocturne. Il réduit ainsi la somnolence excessive pendant la journée.
Il est utilisé dans le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez l'adulte.
| p ml | |
| Oxybate de sodium | 500 mg |
déficit en semi-aldéhyde succinique déshydrogénase (maladie rare),
dépression grave,
en association avec un traitement par un opiacé (antidouleur ou antitussif) ou un barbiturique.
Ce médicament peut être responsable d'une dépression respiratoire pouvant se traduire par des difficultés respiratoires ou des arrêts respiratoires brefs pendant votre sommeil (apnée du sommeil).
L'oxyboate de sodium peut entraîner un risque d'abus qui expose à des effets indésirables graves. Ce risque n'a pas été clairement établi dans les conditions médicales normales. Néanmoins, une surveillance médicale est nécessaire au cours du traitement pour dépister tout usage abusif, en particulier chez les personnes ayant souffert d'une dépendance à l'alcool, aux drogues ou aux médicaments.
Des précautions sont nécessaires en cas de porphyrie, d'épilepsie ou d'insuffisance hépatique.
Ce médicament contient du sel (sodium) en quantité notable (820 mg de sodium pour une dose de 4,5 g).
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement déconseillée.
Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les 6 heures qui suivent la prise de ce médicament est formellement déconseillé. La durée de des effets du médicament, ainsi que leur intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il vous appartient de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite de vos activités habituelles.
Ce médicament peut intergir avec les médicaments de la famille des benzodiazépines (somnifères et tranquillisants).
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu : son usage est déconseillé.
La dose quotidienne est répartie en 2 prises égales : la première prise a lieu au moment du coucher, au moins 2 à 3 heures après le repas ; la deuxième prise a lieu 2 heures et demi à 4 heures après la première.
La solution doit être versée dans le godet doseur et diluée avec 60 ml d'eau. Il est recommandé de préparer les deux prises en même temps avant le coucher.
Adulte de plus de 18 ans : la posologie est strictement individuelle.
Afin de prévenir le risque d'incontinence urinaire pendant la nuit, il est conseillé d'aller aux toillettes la soir avant de prendre la première dose.
Après dilution dans les godets, la solution doit être utilisée dans les 24 heures.
Le flacon ne doit pas être conservé plus de 40 jours après ouverture.
Conditions particulières de délivrance :
La première ordonnance est établie par un centre du sommeil ou par un neurologue. La prescription initiale, valable un an, doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements (qui peuvent être rédigées par un autre médecin). Chaque prescription doit être rédigée sur une ordonnance «sécurisée». La durée de validité de chaque ordonnance est limitée à 28 jours.
Le plus fréquemment : maux de tête, vertiges, nausées.
Troubles du sommeil incluant insomnie, somnolence, rêves anormaux, cauchemars, somnanbulisme.
Étourdissements, tremblements, trouble de l'équilibre ou de l'attention, fourmillements, troubles du goût, vomissements, douleur abdominale, diarrhée, transpiration excessive, éruption cutanée, fatigue, sensation d'ivresse, vision trouble, hypertension, palpitations, douleur articulaire, crampes, diminution de l'appétit, nez bouché.
Incontinence urinaire ou fécale nocturne.
Confusion des idées, hallucinations, anxiété, agitation, pensées anormales, état dépressif, modifications du comportement à signaler rapidement à votre médecin.
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