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DÉPAKINE

Mis à jour : Jeudi, 18 Juin 2015.

Antiépileptique

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament DÉPAKINE est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des anticonvulsivants non barbituriques.

Il est utilisé dans :
  • le traitement de l'épilepsie, seul ou en association avec un autre antiépileptique ;

  • le traitement préventif des convulsions liées à la fièvre chez l'enfant lorsque les benzodiazépines se sont montrées inefficaces.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DÉPAKINE

DÉPAKINE 57,64 mg/ml : sirop (arôme cerise) ; flacon de 150 ml avec seringue doseuse graduée en mg (une graduation tous les 10 mg)
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 7,60 €.
DÉPAKINE 200 mg/ml : solution buvable ; flacon de 40 ml avec seringue doseuse graduée en mg (une graduation tous les 25 mg)
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 4,68 €.
DÉPAKINE 200 mg : comprimé gastrorésistant (blanc) ; boîte de 40
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 3,16 €.
DÉPAKINE 500 mg : comprimé gastrorésistant (ivoire) ; boîte de 40
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 7,82 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament DÉPAKINE

p gradp grad
Valproate de sodium10 mg25 mg
Saccharose+
p cpp cp
Valproate de sodium200 mg500 mg
Aucun excipient commun.

Contre-indications du médicament DÉPAKINE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Plusieurs études ont montré que la prise de ce médicament pendant une grossesse est associée à un risque accru de malformations et de troubles neuro-développementaux chez l'enfant à naître. Son utilisation chez la femme en âge de procréer ne doit donc être envisagée qu'en cas d'absolue nécessité et une contraception efficace doit être suivie pendant tout le traitement. La prescription chez la femme ne peut se faire sans avoir reçu la brochure d'information qui explique les risques et signer l'accord de soins, dans lequel elle atteste avoir reçu les informations nécessaires.

Une hépatite peut exceptionnellement survenir pendant le traitement, le plus souvent dans les 6 premiers mois. Le nourrisson et les enfants de moins de 3 ans sont particulièrement. Certains signes évocateurs doivent vous amener à consulter votre médecin : une perte de l'appétit, une fatigue anormale avec nausées et parfois vomissements et douleurs abdominales, voire la réapparition des crises d'épilepsie.

Des prises de sang régulières sont pratiquées pour la surveillance du traitement, notamment pour contrôler le bon fonctionnement du foie et la coagulation du sang.

Un risque accru de dépressions et de comportements suicidaires a été observé avec certains traitements antiépileptiques. La survenue d'idées morbides ou un changement d'humeur doivent être rapidement signalés à votre médecin.

Ne modifiez ni n'interrompez jamais le traitement antiépileptique sans l'avis de votre médecin : risque de réapparition des convulsions même si aucune crise n'est survenue depuis une longue période.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale ou de lupus érythémateux disséminé.

Attention : conducteurLa conduite automobile et l'utilisation de machines dangereuses sont contre-indiquées chez les épileptiques lorsque les crises persistent malgré un traitement préventif. Par ailleurs, ce médicament peut être à l'origine d'une somnolence ou d'une baisse de la vigilance.

Interactions du médicament DÉPAKINE avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la méfloquine (LARIAM) ou avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de crise d'épilepsie par diminution de l'effet anticonvulsivant.

Il peut interagir avec les médicaments contenant de la lamotrigine (LAMICTAL...) : le médecin en tient compte dans sa prescription.

Informez votre médecin si vous prenez un antidépresseur imipraminique, un médicament contenant de la carbamazépine, de la phénytoïne, du phénobarbital, de la primidone ou de la zidovudine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament augmente le risque d'anomalies chez l'enfant à naître : multiplication par 3 à 4 du risque de malformations (système nerveux, cœur, rein, membres...), augmentation du risque de troubles psychomoteurs, augmentation de la fréquence des troubles envahissants du développement (syndromes apparentés à l'autisme).

En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer, sauf en cas de réelle nécessité (par exemple en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses).

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Un désir de grossesse nécessite, lorsque cela est possible, le remplacement de ce médicament par un autre antiépileptique.

Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez le plus rapidement possible votre médecin. L'arrêt brutal de ce médicament expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître. Le médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas. Si ce médicament devait absolument être maintenu, sa posologie devrait être adaptée pour minimiser les risques (dose minimale efficace). Des examens de surveillance seront alors effectués régulièrement. Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire.

Allaitement :

Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel.

Mode d'emploi et posologie du médicament DÉPAKINE

Ce médicament doit être pris de préférence au cours des repas pour limiter les troubles digestifs.

Afin d'éviter les oublis, il est recommandé de prendre ce médicament à heure fixe.

Les comprimés ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route).

Posologie usuelle :

20 à 30 mg par kg et par jour, répartis en 2 ou 3 prises. Cette posologie est atteinte progressivement, puis adaptée par le médecin en fonction de l'efficacité du traitement.

Conseils

Veillez à ne pas manquer de ce médicament ; lors de vos déplacements, munissez-vous d'une réserve ou de votre ordonnance en cours de validité.

Une prise de poids peut être observée au cours du traitement. Une alimentation équilibrée, et si nécessaire les conseils d'un nutritionniste, peuvent prévenir ou limiter ce phénomène.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte chez l'adolescente et la femme en âge d'avoir des enfants : la prescription initiale ne peut être réalisée que par un médecin spécialiste (neurologue, psychiatre ou pédiatre). Cette ordonnance initiale doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements qui peuvent être rédigées par un autre médecin. De plus, un accord de soins signé doit être présenté en même temps au pharmacien. Le traitement doit être réévalué chaque année par un médecin spécialiste.

Effets indésirables possibles du médicament DÉPAKINE

Maux d'estomac et nausées en début de traitement ; ils s'estompent généralement à la poursuite du traitement.

Prise de poids.

Absence de règles, règles irrégulières.

Tremblements, chute de cheveux souvent passagère et toujours réversible à l'arrêt du traitement.

Confusion des idées, surtout en cas d'association à d'autres anticonvulsivants.

Réaction allergique cutanée.

Anomalies de la numération formule sanguine.

Exceptionnellement : hépatite (voir Attention), pancréatite.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.

Commentaires

Modérateur
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Bonjour Audrey59,

Les professionnels de santé que vous avez vu (gynécologue, puis neurologue) font tout pour minimiser les risques liés à la prise de Dépakine, sans vous faire prendre de risque pour votre santé aussi.. Après, impossible d'être plus précis, la prise de Dépakine augmente les risques de certains problèmes, mais ces problèmes ne sont pas systématique, loin de là... Bonne suite de grossesse malgré ces préoccupations, vous êtes bien suivie apparemment, donc cela se passera le mieux possible;..
25-07-2015 18:53:01
audrey59
0 vote
Bonjour, je prend de la dépakine chrono 500mg depuis 15ans. En 2008, désirant une grossesse j'ai été voir mon neurologue qui ma dis d'espacer mes prises donc de prendre une cachet matin et soir. Ma fille est née en 2009 avec une malformation cardiaque qui ses guéri a ses 1mois. Je suis actuellement enceinte de 16sa et depuis que j'ai appris ma grossesse je suis passer a 1 cachet par jour et j'ai pris de l'acide folique, mon gynécologue me dis que se n'est pas bon donc il ma mis sous lacmital en attendant de revoir mon neurologue. Ma question est: Pensez vous que malgré la diminution, le changement de traitement et la prise d'acide folique, bébé risque quand même quelque chose? cdlt
12-07-2015 09:12:18
Modérateur
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Bonjour Delphcs et Lyes,

La prise de Dépakine peut éventuellement être risquée pendant la grossesse, pas comme traitement d'un enfant. Delphcs, si vous n'en n'avez pas pris pendant vos grossesses, ce n'est a priori pas cela qui peut expliquer les difficultés que vous avez connues..
06-07-2015 19:02:31
Modérateur
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Bonjour Lou,

Nous avons ajouté en tête de fiche une actualité qui reprend toutes les dernières données : www.eurekasante.fr/...

C'est une question très compliquée, puisqu'une crise convulsive pendant la grossesse peut aussi avoir un énorme retentissemeent sur le bébé...

12-06-2015 21:54:07
lyes
1 vote
Bonjour Voila et pour ce qui se dit actuellement sur plusieurs sites concernant ce médicament et le danger qui peut apporter et comme ma fille de 04 ans le prends,j'ai vraiment besoin de vos conseils pour être rassuer afin que je lui arrête ou continuer à lui donner Le problème de ma fille est relatif aux 03 convulsions qu'elle a fait depuis l'âge de 10 mois et ça fait 05 mois qu'elle prend la depakine Merci pour vos conseils
10-06-2015 12:28:42
Delphcs
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Bonjour, j'ai pris ce médicament étant petite à l'age de 5/6 ans pour des convulsions. J'ai 37 ans maintenant et des grossesses a risque problèmes de reins chez l'enfant. Je suis actuellement enceinte de 15 SA et je voulais savoir si cela pouvait en être la cause ?
26-05-2015 10:08:18
Modérateur
1 vote
Bonjour Loulou,

Il est tard pour vous répondre, mais il n'y a pas d'interaction médicamenteuse directe décrite entre la Dépakine et le Frisium (clobazam, vendu en France sous le nom d'Urbanyl).
22-05-2015 20:00:56
Lou
0 vote
Bonjour, pour quelles raisons les pourcentages concernant les taux de malformations et de handicaps neuro-developpementaux chez les enfants nés de mères traitées par dépakine durant leur grossesse ne sont-ils pas plus lisibles (10% de risques de malformations, 30% à 40% de risques de troubles neuro-developpementaux (retards des acquisition, troubles du spectre autistique, autisme...) ? Ce sont pourtant des données très officielles relayées par l'EMA et l'ANSM. Merci
19-05-2015 14:24:44
LOULOU
2 votes
Bonjour, ma fille de 18 mois souffre de convulsions. on doit changer son traitement, le frisium ne donnait rien, donc on passera au depakine, en diminuant lentement la dose de frisium. Est ce qu'il y a un danger si elle prend les 2 médicaments en même temps pour une periode de +/- 20 jours?
22-04-2015 13:09:07
Modérateur
0 vote
Bonjour doja,

Le problème est que ces comprimés sont destimés à diffuser lentement; Si vous les broyez et les mélangez avec de l'eau, ils seront absorbés trop vite, et l'effet sera modifié (plus fort et moins longtemps). IL faut donc qu'elle tente de les avaler sans les écraser, pourquoi pas avec une autre boisson (non alcoolisée bien sûr) ?
27-03-2015 21:20:46

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