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ARTHRUM H 2 %

dispositif médical implantable visco-élastique en injection intra-articulaire
Mis à jour : Jeudi, 18 Avril 2013.
I2182
Domaines d’utilisation : Produits injectables viscoélastiques

Formes, Présentations

Dispositif visco-élastique :

Seringues luer-lock préremplies, de 2 ml, présentées dans un protecteur individuel de stérilité, boîte de 3 (ACL 7793392).

Composition

 p ml

Hyaluronate de sodium (FB)

20 mg
Excipients : chlorure de sodium, acide borique, borate de sodium, eau ppi. Mode de stérilisation : vapeur d'eau.

Indications

Traitement symptomatique de l'arthrose.

Les dispositifs visco-élastiques Arthrum H sont préconisés pour maintenir l'espace endo-articulaire, réduire la douleur et rétablir la mobilité de l'articulation en remplaçant et en supplémentant l'élastoviscosité du liquide synovial pathologique des articulations arthrosiques.

Mode d'emploi

3 injections intra-articulaires à une semaine d'intervalle.

Précautions d'emploi

Les précautions d'emploi suivantes sont recommandées :

  • Vérifier l'intégrité du protecteur individuel de stérilité du produit avant utilisation.

  • Bien respecter les règles d'asepsie.

  • Ne pas injecter d'autres produits en même temps qu'Arthrum H.

Arthrum H est réservé à un usage professionnel exclusivement.

Incompatibilités :

Ne pas utiliser d'ammonium quaternaire (chlorure de benzalkonium) pour la désinfection cutanée lors de l'utilisation d'Arthrum H.

Effets indésirables :

Arthrum H est bien toléré. Parfois, pendant 48 heures, une douleur et/ou un œdème modéré peuvent survenir. Il est recommandé d'appliquer une vessie de glace.

Contre-indications

Toutes les pathologies inflammatoires de l'articulation qu'il convient de traiter avant d'entreprendre un traitement par injection intra-articulaire d'Arthrum H.

Conditions de conservation

Conserver avant ouverture entre + 2 °C et + 30 °C.

Protéger de la lumière et du gel.

Après ouverture, les dispositifs visco-élastiques Arthrum H doivent être utilisés immédiatement et jetés après utilisation.

Renseignements administratifs

Marquage CE 0120 (certificat C6759).

9, allée Prométhée. 28000 Chartres

Tél : 02 37 33 39 30. Fax : 02 37 33 39 39



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